图说 / 国家药监局近日发布盐酸氨溴索滴剂、人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药的公告
出品 | 搜狐健康
作者 | 刘家碧
编辑 | 袁月
国家药品监督管理局（以下简称，国家药监局）近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，盐酸氨溴索滴剂（常见商品名有一品红、贝舒坦等）、人参北芪胶囊和脑心舒口服液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
根据国家药监局公告，相关药品上市许可持有人需于2026年4月15日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
展开剩余42%非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
资料来源：
国家药监局关于人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药的公告（2025年第71号）
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20250724101644155.html
国家药监局关于盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药的公告（2025年第73号）
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20250725151939147.html
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